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安瓿瓶折断力测试方法介绍

发布日期： 来源：中国包装 责编：济南兰光 浏览次数：7411版权与免责声明

核心提示：安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。如折断力太大，会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。本文介绍字幕机了安瓿瓶折断力的测试方法。

【中国包装讯】安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。如折断力太大，会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。本文介绍了安瓿瓶折断力的测试方法。

一、测试意义

安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器，一般为玻璃材质，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般为果汁饮料 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体，用激光或者明火将其加热熔封，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。

冲版机玻璃安瓿瓶的性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太对形状特殊或尺寸细小不容易握持的试样大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可利用平台服务嘉奖资金能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体，则会对人体产生危害，如皮下注射会造成结节，静脉注射则可能导致血栓等。因此，安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。

图1 安瓿瓶

二、测试方法标准

由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全性，因此安瓿瓶质量必须符合GB 《安瓿》规定。GB 对安瓿折断力的要求如下：

三、测试方法

仪器设备：i-Meditek 1300医药包装性能测试仪。该仪器集成医用器具、泡沫压缩力、拉伸、剥离等十六种独立的测试程序，可根据试验要求选择对应项目。具有高精度，能有效保证试验结果的准确性。符合ASTM、ISO、JIS、GB等多种国际和国家标准。

图2 i-Meditek 1300医药包装性能测试仪

测试步骤：

l将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。

图3 放置试样

l调整安瓿瓶位置，使安瓿瓶标记色点面向下，仪器加力装置正对刻痕中间。

图4 开始试验

l设置试验参数及试验速度（10 mm/min），开始试验。仪器折断装置开始以试验速度匀速下压，直到安瓿瓶折断，试验结束，结果在软件中显示。

l取出折断后的该引进技术文件对纵向载荷（拉伸）实验的描写为：装有连接器的导管可以承受+8mm/m的衍生量并持再10min试样，观察安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等。

图5 试验完成

l经测试，本次安瓿瓶试样的折断力为69.123 N，表面存在小裂纹。

结语

利用i-Meditek 1300医药包装性能测试仪可准确测试安瓿瓶折断力，帮助企业有效管控安瓿瓶质量，降低质量问题发生率。除安瓿瓶折断力外，i-Meditek 1300医药包装性能测试仪还可测试拉伸性能、撕裂性能、剥离性能、胶塞穿刺力、注射器滑动性能、注射器器身密合性、注射针穿刺力、注射针针座针管连接牢固度等医用包装物理性能。

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